全球首款！FDA批準一新癌癥療法，近40％患者腫瘤明顯縮小甚至消失
來源：華夏腫瘤康復網發布時間：2023/3/7 11:19:30
在全球范圍內，結直腸癌是第三大最常見的惡性腫瘤，僅次于肺癌和乳腺癌。但可惜的是，因為早期癥狀不明顯，結直腸癌等到發現往往都已經是中晚期了，所以結直腸癌的死亡率在所有癌癥中高居第二位。
中國更是發病高峰區，目前中國結直腸癌的新發病例占全球29%，死亡病例占全球30.9%。
晚期結直腸癌患者如何治療一直以來都是醫生和患者揪心的問題。
不過近日，美國食品和藥物管理局(FDA)傳來了好消息，FDA加速批準了兩種靶向藥物圖卡替尼(Tukysa)和曲妥珠單抗(Herceptin)的聯合用藥，作為無法手術或已擴散的晚期結直腸癌的治療方法，該療法適用于此前接受過包括化療在內的兩種標準療法，沒有RAS的基因突變的HER2陽性患者。
這是HER+結直腸癌獲批的首款靶向治療方案，可謂是里程碑式的意義！
近40%的聯合用藥患者
腫瘤縮小或消失
此次臨床試驗代號為MOUNTAINEER，由杜克大學醫學博士John Strickler領導的，他表示，目前的治療方法對接受標準治療后復發或轉移的結直腸癌患者效果并不理想，其應答率不到5%。
但這一次參加臨床試驗的患者中，38%的患者在接受圖卡替尼與曲妥珠單抗聯合用藥后，腫瘤都有了明顯的縮小甚至消失，另有33%的患者腫瘤停止生長。
截止至結果發表日，一半以上參加臨床試驗的患者都安然度過了2年以上。
更令人振奮的是，這個療法的安全性非常高，只有少數患者出現不良反應，多為腹瀉、疲勞、惡心、皮疹、發熱，John Strickler博士表示，相較于目前使用的化療藥物，此次的聯合靶向藥不良反應更低，減少了患者的痛苦。
聯合用藥效果：
一加一等于三
人表皮生長因子受體2（EGFR2/HER2）是腫瘤發生、發展過程中的癌基因，以往我們聽說這種基因是在乳腺癌中多見，但現在，它在結直腸癌中的異常是科學家們的一大重點研究方向，HER2成為了結直腸癌的潛在治療靶點。
兩個癌癥細胞并列在一起，其表面有不同數量的HER2
之前圖卡替尼與曲妥珠單抗的聯合用藥在治療乳腺癌時別有成效，其中曲妥珠單抗是治療HER2陽性乳腺癌的支柱，因此，研究團隊想要嘗試看該藥物組合對于HER2陽性的結直腸癌患者是否能夠同樣有效。結果令人驚喜！
John Strickler博士稱，“已經反復表明，這些藥物一起服用效果更好。每種藥物本身對癌癥都有適度的抗腫瘤作用，但當你把它們放在一起時，效果就是所說的一加一等于三?！?/span>
目前美國最新的
結直腸癌靶向治療方法
隨著外科手術技術的進步和化學治療、靶向治療、免疫治療等的研究進展，讓結直腸癌患者看到越來越多新的希望。
美國先進的分子靶向藥物幫助了很多中晚期直腸癌患者，目前美國臨床上使用最多的治療方案為：
1.靶向血管內皮生長因子(VEGF)的藥物
血管內皮生長因子(VEGF)是一種幫助腫瘤形成新血管(一種稱為血管生成的過程)以獲得生長所需營養的蛋白質，阻止VEGF發揮作用的藥物可用于治療某些結腸癌或直腸癌。其中包括：Bevacizumab(Avastin)、Ramucirumab(Cyramza)、Ziv-aflibercept(Zaltrap)。
2.靶向表皮生長因子受體(EGFR)的藥物
表皮生長因子受體(EGFR)是一種幫助癌癥細胞生長的蛋白質。靶向EGFR(EGFR抑制劑)的藥物可用于治療一些晚期結腸癌或直腸癌。其中包括：Cetuximab(Erbitux)、Panitumumab(Vectibix)。
3.靶向人表皮生長因子受體2(EGFR2/HER2)的藥物
在一小部分患有癌癥的人中，癌癥細胞表面含有過多稱為HER2的促生長蛋白。HER2水平升高的癌癥稱為HER2陽性。靶向HER2蛋白的藥物通常有助于治療這些癌癥?？捎糜谥委烪ER2陽性結直腸癌的此類藥物包括：Trastuzumab(Herceptin)、Pertuzumab(Perjeta)、Tucatinib(Tukysa)、Lapatinib(Tykerb)、Fam-trastuzumab deruxtecan(Enhertu)。
不過，幾乎所有的靶向藥物在治療一段時間后都會產生耐藥性，需要聯合其他藥物，或研發新一代靶向藥物來改變治療方案去克服這種耐藥性。
目前美國的正在積極探索克服耐藥的聯合治療以及其他的聯合治療方案，未來有望設計出更多的臨床試驗，擴大靶向治療的獲益人群。
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